新型翼板固定短植體解決上頜后牙區垂直骨高度嚴重不足時的種植修復問題

大清西格數字化生產制造

針對上頜后牙區垂直骨高度不足的情況，當剩余骨高度大于4mm時，可在上頜竇內提升術同時植入種植體；當剩余骨高度小于4mm時，建議首先行上頜竇外提升術治療后，再延期種植，但這將延長恢復時間，同時給患者帶來痛苦的感受和較多經濟負擔；在剩余骨高度低于1.5 mm的極端情況下，可能無法有效進行骨再生手術，此時或可采用穿顴種植體，但這項技術具有更高的侵入性和復雜性，通常會導致嚴重的并發癥，例如感染、出血和神經損傷。因此對于上頜后部嚴重骨缺乏的患者，特別是剩余骨高度小于3 mm的患者，目前沒有良好的臨床治療方法。

隨著現代數字牙科的發展，北京大學口腔醫學院與青島大學口腔醫學院的專家團隊聯合開發了一種新型種植體，該種植體由一個短植體和固定的鈦制翼板組成。植體的主要固定力由鈦釘固定的鈦制翼板提供，短種植體保留平臺轉移結構，上面可通過螺絲固位連接基臺及修復體。保留的平臺轉移結構可確保植入后種植體與周圍軟組織形成良好的軟組織封閉。團隊將該種植體命名為“楊氏”種植體。

“楊氏”種植體采用數字化制備流程，以最終修復體為引導，確定種植體植入的三維方向和位置。對患牙區域頜骨進行三維重建，個性化設計楊氏種植體翼板，確定頰腭側的外側骨壁上固位孔位置。

圖為：術前設計。（A）“楊氏”種植體的虛擬模型及其在牙槽骨三維建模中的位置。（B）“楊氏”種植體的虛擬模型側視圖。（C）“楊氏”種植體的虛擬模型俯視圖。（D）“楊氏”種植體的虛擬模型內部視圖。

將所得種植體數據輸出，進行切削加工精細拋光，即得具有鈦板固位結構的“楊氏”種植體。

圖為：“楊氏”種植體和3D打印的骨骼模型。（A） “楊氏”種植體。（B）在頜骨樹脂模型上的“楊氏”種植體。

為確保“楊氏”種植體受力時的穩定性和安全性，團隊通過構建力學模型，在剩余骨高度小于4mm的情況下進行了三維有限元分析。

圖為：上頜骨和“楊氏”種植體的三維有限元模型

圖為：上頜模型和“楊氏”種植體模型的裝配圖

結果表明，翼板可以很好分散應力。即使剩余骨高度只有1mm時，“楊氏”種植體通過平面型的翼板設計方式可具有足夠的穩定性，預測在臨床應用中具有良好的植入效果及長期穩定性。

圖為：在剩余骨高度為1 mm時，“楊氏”種植體的應力分析數據

“楊氏”種植體已在倫理審批通過的情況下進行了臨床試驗，術后6、12個月具有良好的治療效果。

圖為：術前CBCT

圖為：手術過程（A）術前口內照片。（B）暴露術區。（C）通過導板備洞。（D）植入方向和深度的確認。（E）種植體的植入。（F）種植體就位。（G）鈦釘固定。（H）縫合。

圖為：修復過程。（A）術后6個月觀察。（B）牙齦袖口。（C）定制的基臺。（D）永久修復。

圖為：CBCT圖像。（A）術后6個月CBCT。（B）術后12個月CBCT。

相比于上頜竇提升術、穿顴種植體或骨膜下種植體等傳統的種植方案，“楊氏”種植體無需骨移植，減少了術中時間，并且操作簡便，是一種更加經濟實用、安全有效的新型治療方式。經研發團隊介紹，該新型鈦板固定短植體在其他區域的垂直骨增量手術也有良好的應用前景。

與此研究相關的2篇文章近期由青島大學口腔醫學院楊建軍教授團隊和北京大學口腔醫學院譚建國教授團隊發表于《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》（中文名：生物工程和生物技術前沿）雜志，IF：6.064，JCR分區1區。該新型鈦板固定短植體由北京大清西格科技有限公司生產制造。

大清西格與研發團隊將合作推進該新型短植體的研發、生產進程，爭取早日為垂直骨高度嚴重不足患者提供更安全、更優質的治療選擇。

全文鏈接：

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2022.885746/full

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fbioe.2023.1137779/full#B7